eSubmission - Ihre To-dos 2022

Seminar

Referenten: Dr. Gerhard Neurauter, Karl-Heinz Loebel, Dr. Peter Bachmann

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/22112600-esubmission-ihre-to-do...

Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.790,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

IDMP/SPOR steht vor der Tür, Die EMA erlaubt Einreichungen über das EU-IRIS-Portal u.v.m.
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Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten inklusive der kommenden Variations-Submission via DADI-Portal.
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Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.

Themen

- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos
- Elektronische Einreichung -
Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS
- Elektronische Produktinformation
- Datenelemente für die SPOR-Datenbank
- Variations-Einreichung via DADI
- eCTD-hands on in der ICH-Region

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