Verträge in der Pharmakovigilanz

Seminar

Referenten: Dr. Axel Thiele, Julia Spiecker, Dr. Adem Koyuncu

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Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Mannigfaltige Neuregelungen im Bereich
Pharmakovigilanz durch den GVP-Guide
erfordern Anpassungen in den Verträgen
mit Dienstleistern und Lizenzpartnern. Es
gilt, bestehende Verträge zu modifizieren
und die neuen Verpflichtungen einzuarbeiten
bzw. anstehende neue Verträge entspre-
chend auszurichten.
##
Nach dem Seminar wissen Sie,
#welche PV-Verpflichtungen Sie an
##Dienstleister delegieren können und
##was Sie dabei beachten müssen
#welche PV-Verantwortungen Lizenz-
##partner untereinander regeln müssen
##und welche Probleme auftauchen
##können
#welche Vertragsaspekte die Behörde bei
##Inspektionen sehen will.
##
Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein
wichtiger und vulnerabler Inspektions-
gegenstand! Mit unserem Seminar sind
insbesondere auch Nicht-Juristen auf der
sicheren Seite!

Themen

- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Auslagerung von Pharmakovigilanzverpflichtungen an Dienstleister
- Übertragung regulatorischer Verpflichtungen an Lizenzpartner
- Wesentliche Vertragsinhalte und Vertragstypen
- Überprüfung im Rahmen von Pharmakovigilanzinspektionen

Fachthemen

Outsourcing