Schritt für Schritt zur Arzneimittel-Dossiererstellung

Seminar

Referenten: Peter Bachmann, Hannelore Petereit, Dr. Maren von Fritschen

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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

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Preis: 840,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Dieses Seminar vermittelt praxisorientiert Schritt für Schritt die wesentlichen Etappen bei der Erstellung eines Zulassungsdossiers im CTD-Format.

Die Teilnehmer erfahren im Detail, welchen Punkten im Antragsformular besondere Beachtung geschenkt werden muss. Sie erhalten auch einen umfassenden Überblick über die Eingliederung wesentlicher Arzneimitteldaten in die verschiedenen Module des CTDs und bekommen wertvolle Tipps zur Kompilierung.

Damit stellt dieses Seminar eine gute Basis für die Erstellung eigener Zulassungsdossiers dar und gibt einen optimalen Überblick über die hierbei relevanten regulatorischen Guidelines und Gesetze.

Themen

- Die Antragstellung gemäß NtA-Formular - welche Angaben zum Zulassungsantrag sind essentiell? - Modul 2-5 im CTD-Format - Bündelung wichtiger Arzneimitteldaten - Alle Dokumente vorhanden: Tipps zur Kompilierung - Besonderheiten bei generischen Anträgen/bei bibliographischen Anträgen

Peter Bachmann

DE, Dortmund

Signum Forte Wirtschaftsberatung für Unternehmens- und Markenführung

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Publikationen: 3

Veranstaltungen: 22

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Hannelore Petereit

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Veranstaltungen: 2

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Dr. Maren von Fritschen

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Veranstaltungen: 9

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Zeitpunkt	Veranstaltungsort	Beschreibung	Kontaktperson
28.09.2010 - 29.09.2010	Bonn			Kontaktanfrage