Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld

Der risikobasierte Ansatz ist eine grundlegende Vorgehensweise, die sich durch die EU-GDP Regularien für Fertigarzneimittel zieht. In diesem Seminar werden Elemente eines GDP-konformen Qualitätsrisikomanagements und ihre effiziente Umsetzung dargestellt.
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Risiken erkennen ist aber nur der erste Schritt - Risiken steuern und kontrollieren der weitaus anspruchsvollere. Daher lernen Sie zusätzlich risikokontrollierende Maßnahmen kennen und werten. Abgerundet wird das Seminar durch Workshops zum Thema Transportverifizierung und Qualifizierung eines Lagerdienstleisters.
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Nach Besuch des Seminars,
#kennen Sie wesentliche Aspekte der
##Qualifizierung von Gegenständen,
##Einrichtungen und GDP-relevanten
##Dienstleistern.
#können Sie Abweichungen sicher
##beurteilen.
#haben Sie wichtige Maßnahmen zur
##Transportverifizierung und Temperatur-
##überwachung kennen gelernt.
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Themen

- Essenzielle Elemente eines GDP-konformen QRM-Systems
- Qualifizierung von Gegenständen, Einrichtungen und GDP-relevanten Dienstleistern
- Bewertung von Abweichungen
- Transportverifizierung und -überwachung
- Effiziente risikokontrollierende Maßnahmen
- Integrierte Workshops