Seminar
Referenten: Dr. Reinhard Nibler, Dr. Isabelle Kotzenberg, Julia Sieber und 2 weitere
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Sprache: Deutsch
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Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 860,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Nach dem Volume 9a kommt dem
Qualitätsmanagement im Rahmen des
Pharmakovigilanzsystems eine besondere
Bedeutung zu. Dieses Qualitätsmanage-
mentsystem muss entsprechend doku-
mentiert werden und wird im Rahmen von
Pharmakovigilanzinspektionen kontrolliert.
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Informieren Sie sich im Detail über
Verantwortlichkeiten, Organisation und
Delegationsmöglichkeiten, SOP-Erstellung
und Kontrollmechanismen, Audits und
Inspektionsvorbereitungen sowie Haftungs-
risiken bei Qualitätsmanagementfehlern.
- Die Rolle von QM und QS im Rahmen von Pharmakovigilanzinspektionen - Verantwortlichkeit, Organisation und Delegation - Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures) - Audits und Inspektionsvorbereitung - Straf- und zivilrechtliche Folgen von Qualitätsmanagementfehlern
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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08.06.2011 - 09.06.2011 | Köln |
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