Qualitätsmängel und ihre Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

Seminar

Referenten: Dr. Reinhard Nibler, Dr. Frank Seibel, Dr. Axel Thiele und 1 weitere

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/index.php?id=665&L=0&tx_ttnews[tt_news]...

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 74, letzte 30 Tage: 1

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.500,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Der überwiegende Teil aller Produktbeanstandungen und Rückrufaktionen im
pharmazeutischen Bereich basiert auf Qualitätsmängeln. Doch welche Auswirkungen
haben Qualitätsmängel auf die Pharmakovigilanz? Wann ist eine Beanstandung ein Qualitätsmangel, wann zwingt er zum Chargenrückruf?
##
3 Experten aus BfArM, Landesbehörde und Industrie geben Ihnen an Tag 1 der Veranstaltung ein fundiertes Update rund um mögliche Qualitätsmängel und das Ineinandergreifen von Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz im Unternehmen.
##
Tag 2 vertieft die Kenntnisse im Bereich der Qualitätsmängel durch einen Workshop zu:
#Umgang mit Beanstandungen in der
##Praxis
#Planung und Durchführung eines Rück-
##rufs im Worst case
Nutzen Sie die wertvollen Tipps zweier
Industrieexperten für Ihr Unternehmen!

Themen

- Qualitätsmängel versus medizinische Produktbeanstandungen - Zuständigkeiten der einzelnen Betriebsbeauftragten - Exakte Dokumentation und korrektes Meldewesen - Interner Maßnahmenplan und SOPs - Beanstandungen und Rückrufmanagement in der Praxis