Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln.
Auf was es bei der Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung ankommt, um die Herausforderungen rechtskonform und nachhaltig zu meistern, zeigen Ihnen unsere Experten im Online-Seminar.
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Eignen Sie sich im Proseminar das Grundwissen über die potenziellen Ursachen für Qualitätsmängel an und lernen Sie das regulatorisch geforderte Meldewesen, inklusive der Zuständigkeiten, kennen.
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Nach Teilnahme am Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen den Verantwortungsbereich der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten.

Themen

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Effizientes und nachhaltiges
Maßnahmenmanagement aus qualitäts-
und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive
- Globale vs. lokale Bearbeitung
- Prüfung des Qualitätsmanagement-systems während Inspektionen