Qualitätsmängel & die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

Seminar

Referenten: Dr. Marcus Wittstock, Dr. Michael Bock, Dr. Julia Sämann und 1 weitere

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1906201-qualitaetsmaengel-die-a...

Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

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forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Pharmazeutische Qualitätsmängel münden
nicht selten in Produktbeanstandungen oder
sogar im Rückruf von Arzneimitteln. Dafür
bedarf es einer effizienten Zusammenarbeit
der Quality- und Pharmakovigilanz-Abteilun-
gen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen des-
halb, wie Sie der Schnittstelle Quality und
Arzneimittelsicherheit kompetent begegnen
und die Herausforderungen rechtskonform
meistern.
##
Nach dem Proseminar haben Sie Grund-
wissen zu den potenziellen Ursachen von
Qualitätsmängeln erlangt und das regula-
torisch geforderte Meldewesen inklusive
der Zuständigkeiten kennengelernt.
##
Im Anschluss an das Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abtei-
lungen managen und häufige Findings bei
Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen
dabei die Verantwortungsbereiche von Quality und Pharmakovigilanz und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen
erhalten.

Themen

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Qualitätsmängel & effektives Management von Maßnahmen aus Sicht der Quality und Arzneimittelsicherheit
- Schnittstellenmanagement PV, Logistik, Quality
- Prüfung des Qualitätsmanagementsystems bei Inspektionen

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