Online Medizinprodukte FORUM Verantwortlichkeiten in der Vigilanz - die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR""

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Themen

- Vigilanz: Marktbeobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten gemäß MDR
- Definition Post Market Surveilllance
- Welche Verantwortlichkeiten sind neu?
- Aufgaben und Pflichten der verantwortlichen Person
- Etablierte und neue Prozesse
- Erstellung eines Periodic Safety Update Report (PSUR)