Leiter QK/QA und QP: Aufgaben, Pflichten und Verantwortung

Die Zusammenarbeit von Sachkundiger Person, Leiter der Qualitätskontrolle und Leiter der Qualitätssicherung sind für die pharmazeutische Qualität eines Arzneimittels
essentiell. In der Praxis sind Schnittstellen zwischen den Aufgabengebieten unumgänglich, doch welche Verantwortungsbereiche sollten klar abgegrenzt werden?
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Antworten finden Sie auf unserem Seminar.
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Nach dem Seminar sind Sie mit den jeweiligen aktuellen rechtlichen Anforderungen vertraut und kennen auch die Abgrenzung zum Leiter der Herstellung und der verantwortlichen Person für den Großhandel. Sie können Ihren Kernaufgaben und Pflichten nachkommen und wissen, welche Delegationsmöglichkeiten in der Praxis bestehen.
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Nicht zuletzt wissen Sie, welche Verantwortungsabgrenzung essentiell ist und welches Haftungsrisiko besteht.

Themen

- Rechtsrahmen der Schlüsselpersonen
- Aufgaben und Pflichten des Leiters der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person
- Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung
- Verantwortungsabgrenzung, Delegationsmöglichkeiten und Haftung