Labelling, UDI & Produktinformationen

Die Kennzeichnung und alle, das Medizin-
produkt oder In-vitro-Diagnostikum
begleitende Informationen, wie z. B.
Gebrauchsanweisungen, sind reguliert.

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings und der Gebrauchs-
anweisungen, sowohl für den amerikanischen als auch europäischen Raum.
Lassen Sie sich die Unterschiede der ameri-
kanischen und neuen europäischen Unique
Device Identification näher bringen, vor
allem im Hinblick auf die praktische
Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-
Team, was notwendige Inhalte der
Gebrauchsinformationen sind und ob Sie
als Verantwortliche bei Fehlern haften.
Nutzen Sie unser kompaktes Tagesseminar,
um sich ein umfassendes Bild zu machen
und Ihr Wissen auf den neusten Stand
zu bringen.

Themen

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln
- Unique Device Identification: Was in Zukunft zu beachten ist
- Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders
- Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen
- Product Information System, Serialisierung & Tracking