Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit

Ziel des Kompaktkurses ist es, im Detail über alle Aspekte der Pharmakovigilanz
zu informieren, die in der Abteilung für
Arzneimittelsicherheit in einem pharma-
zeutischen Unternehmen zu bearbeiten sind.
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Besonderer Wert wird darauf gelegt, wie
die einzelnen Aspekte ineinander greifen,
welche Timelines zu beachten sind und wie
die unterschiedlichen Abteilungen der
pharmazeutischen Industrie bei Pharma-
kovigilanzfragen zusammenspielen.
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Dieser Kurs bildet die ideale Grundlage,
um sich einen detaillierten Überblick über
Pharmakovigilanz in der Praxis innerhalb der
pharmazeutischen Industrie und in der
Zusammenarbeit mit Behörden, Verordnern etc zu verschaffen. Darauf aufbauend bieten sich unsere weiterführenden Seminare an, die wir zu jedem der angesprochenen
Themen anbieten!
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Themen

- SUSAR-Reports, Annual Safety Reports - AM-Nebenwirkungsmeldungen, Periodic Safety Update Reports, Stufenplanverfahren - Stufenplanbeauftragter, Qualified Person für Pharmakovigilanz - Riskmanagementsystem und Pharmakovigilanzsystem - Pharmakovigilanzinspektionen