Good Distribution Practice

Seminar

Referenten: Dr. Martin Egger, Dr. Rainer Kahlich, Dr. Franz Schönfeld und 1 weitere

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/22122351-good-distribution-prac...

Sprache: Deutsch

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.790,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

In unserem Seminar erfahren Sie neben rechtlichen Grundlagen, was häufige Beanstandungen aus Sicht eines Inspektors sind und welche Dokumente vorhanden sein sollten. Lassen Sie sich anleiten, wie mit Abweichungen, Ruckrufen oder der Fälschungsrichtlinie umzugehen ist. Lernen Sie, warum Qualifizierung und Validierung wichtige Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems darstellen.
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Diskutieren Sie am zweiten Tag, welche Risiken bei Lagerung und entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können. In unseren Workshops setzen Sie Gelerntes in die Praxis um, beispielsweise was CAPA-Maßnahmen wirksam macht, aber auch wie eine Transportrisikoanalyse aussehen könnte.

Themen

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen
praxisnah interpretieren!
- Qualitätssicherung:
Das erwartet die Behörde von Ihnen
- So achten Sie auf alles Wichtige
bei Qualifizierung und Validierung
- Vielfalt der Daten-Logger -
welcher ist für was geeignet?
- Übung macht den Meister:
Wie Sie mit Abweichungen
korrekt umgehen
- So validieren Sie Ihre Chain

Fachthemen

Qualitätsmanagement