Generika-Entwicklung & generischer Wettbewerb - Unterlagenschutz, SPC und Aut-Idem

#Welche Opportunitäten gibt es im Bereich der generischen Entwicklung?
#Wie schütze ich meine Produkte vor generischem Wettbewerb?
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Dies sind zwei Seiten derselben Medaille.
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Dieses Seminar fokussiert auf dieses Spannungsfeld und erläutert Ihnen an vielen praktischen Beispielen, welche Möglichkeiten aber auch Grenzen generische Entwicklungen bieten. Dabei wird sowohl die regulatorische als auch die rechtliche/IP-Ebene adressiert.
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Nach Seminarende kennen Sie die neuesten behördlichen sowie Gerichtsentscheide im Bereich des generischen Wettbewerbs und können diese bei eigenen Entwicklungen berücksichtigen.

Themen

- Reference Medicinal Product -
aus der EU, nicht UK?
- SPC - aktuelle Entscheidungen
- Neue Darreichungsform, neue Dosierung
- Grenzen der Austauschbarkeit