Clinical Trial Assistant Workshop

Seminar

Referenten: Dr. Christian Wagener, Dr. Matthias Broschag

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1811262-clinical-trial-assistan...

Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.690,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Nach dem Besuch dieses Workshops kennen Sie die neuen Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen gemäß ICH GCP E6 und sind somit regulatorisch auf aktuellem Stand. Sie wissen, was von Ihnen als Clinical Trail Assistant erwartet wird und welche
Aufgaben Sie während der Planungs- und Start up-Phase, der Studiendurchführung
sowie am Ende der klinischen Prüfung übernehmen können, um die klinische Prüfung erfolgreich abzuschließen.
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Das vermittelte Wissen sowie die praktischen Übungen versetzen Sie hinterher
in die Lage, Ihre Aufgaben im Projektalltag effizient wahrzunehmen und Ihr Team bei klinischen Prüfungen optimal zu unterstützen.

Themen

- Regulatorisches Update: Neue Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen lt. ICH GCP
- Ihre Aufgaben in der Planungs- und Start up-Phase: Dokumentenerstellung, Prüfertreffen & Co.
- TMF-Pflege, Projekt-Controlling und Pharmakovigilanz im laufenden Studienbetrieb
- Publikation und Archivierung - Ihre To-dos bei Studienabschluss

Fachthemen

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