Audits im Pharmakovigilanzbereich

Audits in der Pharmakovigilanz sind ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmana-
gementsystems, welches entsprechend
dokumentiert werden muss und im Rahmen
von Pharmakovigilanzinspektionen kontrol-
liert wird.
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Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit unterscheidet man zwischen internen Audits ,
z. B. die Auditierung des Pharmakovigilanz-
systems und externen Audits wie die Audi-
tierung von Lizenzpartnern und Dienstleistern.
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Erfahren Sie, wie Sie Audits in der Pharma-
kovigilanz professionell planen und durchführen, damit diese den größtmöglichen Nutzen bringen, bzw., wie Sie anstehende Audits in Ihrer Abteilung/Betrieb erfolgreich meistern.
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Themen

- Planung, Durchführung, Nachbereitung, Dokumentation - Die Rolle der QPPV/des Stufenplanbeauftragten - Auditing des Pharmakovigilanzsystems - Datenbankaudits - Auditing von Lizenzpartnern - Interne Audits: Auditing des eigenen Systems