Arzneimittelsicherheit: Die Basics für die Assistenz in der Pharmakovigilanz

Dieses Basisseminar bietet der Assistenz, ebenso wie Einsteigern und Berufswechslern, einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Grundlagen, den Aufgabenbereich der Pharmakovigilanz sowie die Zusammenarbeit mit der Behörde.

Lernen Sie die essentiellen Begrifflichkeiten wie SUSAR Reporting, Periodic Safety Update Reports etc. und den korrekten Umgang mit eingehenden Meldungen kennen und erfahren mehr bezüglich einzuhaltender Pflichten und Fristen. Erhalten Sie darüber hinaus viele praktische Tipps, die Ihnen Ihre tägliche Arbeit erleichtern und die Prozessabläufe optimieren.
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Themen

- Begriffsdefinitionen, regulatorischer Rahmen und Zuständigkeiten - Meldepflichten und Fristen fest im Blick - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - Sammeln, Weiterleiten und Archivieren von Arzneimittelrisiken - praktikable Handhabung - Vorbereitungen im Rahmen behördlicher Inspektionen