Archivierung in der Pharmakovigilanz

Unser Intensivseminar vermittelt Ihnen praxisnahes Know-how wie Sie Fehler in Ihrem Archivierungssystem in Zukunft minimieren und die Archivierung von pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten optimieren können.
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In unserem Online-Seminar erfahren Sie aus Sicht der Praxis und der Behörde, wie Sie
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#regulatorische Anforderungen an die Archivierung korrekt umsetzen.
#eine Archivierungs-SOP sinnvoll aufsetzen.
#die elektronische Archivierung effizient integrieren.
#Ihr Archivierungssystem optimal auf Inspektionen vorbereiten können.
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Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auch auf der Qualitätssicherung der Archivierung, auch, wenn diese an Dienstleister ausgelagert wird.

Themen

- Europäische und internationale Richtlinien:
So archivieren Sie essenzielle Dokumente GVP-konform
- Step by Step durch eine Archivierungs-SOP
- So stellen Sie die Qualität bei der elektronischen
Archivierung sicher
- Outsourcing: So finden Sie den richtigen Anbieter
- Worauf liegt das Augenmerk des Inspektors?