Archivierung in der Pharmakovigilanz

Unser Intensivseminar vermittelt Ihnen pra-
xisnahes Know-how wie Sie Fehler in Ihrem
Archivierungssystem in Zukunft minimieren
und die Archivierung von pharmakovigilanz-
relevanten Dokumenten optimieren können.
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In unserem Seminar erfahren Sie aus Sicht
der Praxis und der Behörde, wie Sie
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#regulatorische Anforderungen an die
##Archivierung korrekt umsetzen.
#eine Archivierungs-SOP sinnvoll auf-
##setzen.
#die elektronische Archivierung effizient
##integrieren.
#Ihr Archivierungssystem optimal auf
##Inspektionen vorbereiten können.
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Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auch
auf der Qualitätssicherung der Archivierung,
vor allem, wenn diese an Dienstleister aus-
gelagert wird.

Themen

- Europäische und internationale Richtlinien: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GVP-konform
- Step by Step durch eine Archivierungs-SOP
- So stellen Sie die Qualität bei der elektronischen Archivierung sicher
- Outsourcing: So finden Sie den richtigen Anbieter
- Worauf liegt das Augenmerk des Inspektors?