Seminar
Referenten: Susanne Schladt, Ines Exner, Dr. Ekkehard Stößlein
Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1901920-vigilanz-fuer-medizinpr...
Sprache: Deutsch
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Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 1.690,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Durch die EU-Verordnungen wurden 2017 entscheidende Ändeungen und neue Pflichten eingeführt.
Lassen Sie sich von unseren Expertenm auf den neusten Stand bringen, denn seitens des BfArMs und der zuständigen Behörden werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.
- Europäische Vigilanzleitlinie und regulatorische Neuerungen: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Korrekte Umsetzung der MPSV: Strategien, Schwierigkeiten & Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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22.01.2019 - 23.01.2019 | Frankfurt |
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