Vigilanz für Medizinprodukte
Vigilanz für Medizinprodukte

Vigilanz für Medizinprodukte

Seminar

Referenten: Susanne Schladt, Ines Exner, Dr. Ekkehard Stößlein


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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.690,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Durch die EU-Verordnungen wurden 2017 entscheidende Ändeungen und neue Pflichten eingeführt.

Lassen Sie sich von unseren Expertenm auf den neusten Stand bringen, denn seitens des BfArMs und der zuständigen Behörden werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.



Themen

- Europäische Vigilanzleitlinie und regulatorische Neuerungen: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Korrekte Umsetzung der MPSV: Strategien, Schwierigkeiten & Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde

Veranstaltungen: 6

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Veranstaltungen: 5

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
22.01.2019 - 23.01.2019
Frankfurt
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