Großhandelsbeauftragte

Laut § 4 (22) AMG ist Großhandel mit
Arzneimitteln jede berufs- oder gewerbs-
mäßige ausgeübte Tätigkeit, die in der
Beschaffung, der Lagerung, der Abgabe
oder Ausfuhr von Arzneimitteln besteht.
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Wie verhält es sich aber mit Großhandels-
beauftragten? Auch hier gibt das AMG
Auskunft, denn eine verantwortliche Person
muss benannt werden. Sie muss dafür
erforderliche Sachkenntnis besitzen.
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In unserem Seminar wird detailliert
erläutert, was erforderliche Sachkenntnis
bei Großhandelsbeauftragten bedeutet.
Unsere Experten erklären neben den
rechtlichen Spielregeln, die unterschied-
lichen Aufgaben und praktischen Aspekte
von verantwortlichen Personen im pharma-
zeutischen Großhandel und in pharma-
zeutischen Unternehmen. Nicht zuletzt
diskutiert ein Vertreter des Bundesverbands
des pharm. Großhandels PHAGRO e. V. mit
Ihnen die Auswirkungen der GDP-Guidelines
und der EU-Richtlinie zum Schutz vor
Arzneimittelfälschungen.

Themen

- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext
- Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung und praktische Aspekte
- Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann?
- Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung
- Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-HandelsV und GDP-LL